开办医药批发的公司需要办理哪些手续

先去地方工商行政部门申请营业执照,再向省级药监部门申请许可证,然后等公司一切准备齐全后,再向药监部门申请GSP认证,等待认证合格,就可以正常营业了,这个过程不算简单,如果你不是业内人士还是小心入市的好,这里面的具体细则多如牛毛

开办药品批发、零售企业需办理哪些手续?

一、药品批发企业开办的手续开办药品批发企业,须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;(一)许可证的申请条件开办药品批发企业的主要条件包括:具有保证所经营药品质量的规章制度;企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第七十六条、第八十三条规定的情形;具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师,质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师;具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库;具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程;符合《药品经营质量管理规范》(GSP)对药品经营各环节及软、硬件的要求。

(二)许可证的申请程序开办药品经营企业的申请人,应当向批办企业所在地省级药品监督管理部门提出申请,并提交相关材料。

取得同意后方可开始筹建工作;筹建工作结束后提出验收申请,省经或区县级药品监督管理部门受理申请并组织验收,验收合格发给《药品经营许可证》。

(三)许可证的变更与换发《药品经营许可证》有效期为5年。

有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应在有效期届满6个月内,向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。

二、开办药品零售企业手续:申请材料(一)开办药品零售企业资格审查:1、《药品经营(零售)许可申请表》; 2、申报材料真实性的自我保证声明;3、法定代表人、企业负责人、质量管理机构人员的简历、有无《药品管理法》第七十六条、八十三条规定情形的说明材料及相关证件(非本辖区内的从业人员必须出具原从业单位所在地食品药品监管部门出具的情况说明材料);4、执业药师(含执业中药师)继续教育学分证明或药学专业技术人员资格证书的复印件;5、企业名称预先核准通知书的复印件;6、营业场所及仓库的平面布局图、地理位置图以及周边卫生环境情况的说明。

相关人员劳动备案(二)验收申请:1、药品经营(零售)许可证验收申请表;2、企业负责人员和质量管理人员情况表;3、企业验收养护人员情况表;4、企业经营设施、设备情况表;5、营业场所及仓库的平面布局图、地理位置图以及房屋租赁合同及产权或使用权证明;6、依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书、健康证明及聘书复印件、不在岗证明及与新单位签订的劳动合同书的复印件;7、质量管理文件目录和职能框架图及主要设施、设备目录;8、从事质量管理和验收、处方审核的人员以及营业员需提供个人简历、居民身份证、学历证明、职称证明、健康证明、上岗证复印件。

以上材料一式两份。

开办医药批发的公司需要办理哪些手续

成立一个医药公司需要具备什么条件?

需要办理营业执照,确定经营类型为公司,还需要办理《药品经营许可证》,如果同时经营医疗器械。

如果有食品,还需要办理《食品流通许可证》,保健药品需要备案。

下面,就营业执照和《药品经营许可证》说一下办理流程。

有限责任公司营业执照办理流程: 一、办理依据 《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国公司登记管理条例》 二、办理需提交材料 1、公司法定代表人签署的《公司设立登记申请书》; 2、全体股东签署的《指定代表或者共同委托代理人的证明》及指定代表或委托代理人的身份证件复印件; 应标明指定代表或者共同委托代理人的办理事项、权限、授权期限。

3、全体股东签署的公司章程; 4、股东的主体资格证明或者自然人身份证件复印件; 股东为企业的,提交营业执照副本复印件;股东为事业法人的,提交事业法人登记证书复印件;股东为社团法人的,提交社团法人登记证复印件;股东为民办非企业单位的,提交民办非企业单位证书复印件;股东为自然人的,提交身份证件复印件;其他股东提交有关法律法规规定的资格证明。

5、股东首次出资是非货币财产的,提交已办理财产权转移手续的证明文件; 6、董事、监事和经理的任职文件及身份证件复印件; 依据《公司法》和公司章程的有关规定,提交股东会决议、董事会决议或其他相关材料。

股东会决议由股东签署,董事会决议由董事签字。

7、法定代表人任职文件及身份证件复印件; 根据《公司法》和公司章程的有关规定,提交股东会决议、董事会决议或其他相关材料。

股东会决议由股东签署,董事会决议由董事签字。

8、住所使用证明; 自有房产提交房屋产权证复印件;租赁房屋提交租赁协议复印件以及出租方的房屋产权证复印件。

有关房屋未取得房屋产权证的,属城镇房屋的,提交房地产管理部门的证明或者竣工验收证明、购房合同及房屋销售许可证复印件;属非城镇房屋的,提交当地政府规定的相关证明。

出租方为宾馆、饭店的,提交宾馆、饭店的营业执照复印件。

使用军队房产作为住所的,提交《军队房地产租赁许可证》复印件。

将住宅改变为经营性用房的,属城镇房屋的,还应提交《登记附表-住所(经营场所)登记表》及所在地居民委员会(或业主委员会)出具的有利害关系的业主同意将住宅改变为经营性用房的证明文件;属非城镇房屋的,提交当地政府规定的相关证明。

9、《企业名称预先核准通知书》; 10、法律、行政法规和国务院决定规定设立有限责任公司必须报经批准的,提交有关的批准文件或者许可证书复印件; 11、公司申请登记的经营范围中有食品生产项目,提交市质量监督管理局核发《食品生产许可证》复印件。

注: 1、提交的申请书与其它申请材料应当使用A4型纸。

2、以上各项未注明提交复印件的,应当提交原件;提交复印件的,应当注明“与原件一致”并由股东签署,或者由其指定的代表或委托的代理人加盖公章或签字。

3、以上涉及股东签署的,自然人股东由本人签字;自然人以外的股东加盖公章。

4、根据法定条件和程序,需要对申请材料的实质内容进行核实的,依法进行核实。

三、办理程序 申请——受理——审核——决定 四、办理期限 对申请材料齐全,符合法定形式的,自收到《受理通知书》之日起三个工作日领取营业执照。

五、收费 免收费 申领《药品经营许可证》的条件: (一)具有保证所经营药品质量的规章制度; (二)企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形; (三)具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。

质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师; (四)具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。

仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备; (五)具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程;能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息;符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求,并具有可以实现接受当地(食品)药品监管部门(机构)监管的条件; (六)具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。

国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的,从其规定。

开办药品批发企业按照以下程序办理《药品经营许可证》: (一)申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出筹建申请,并提交以下材料: 1.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历; 2.执业药师执业证书原件、复印件; 3.拟经营药品的范围; 4.拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。

公司筹建期间购买的原材料属于开办费不

公司筹建期间购买的原材料不属于开办费,公司筹建期间购买的原材料就是记入原材料的。

开办费,指企业在企业批准筹建之日起,到开始生产、经营(包括试生产、试营业)之日止的期间(即筹建期间)发生的费用支出。

包括筹建期人员工资、办公费、培训费、差旅费、印刷费、注册登记费以及不计入固定资产和无形资产购建成本的汇兑损益和利息支出公司已经筹备好几个月啦,可我今天才开始做账,可不可以不用开办费,直接计入管理费用——新会计准则要求可以一次性摊销。

但是所得税税法要求分期摊销。

为了减少纳税调整,建议分期摊销...

如何筹建开办一家药品零售企业

开办大型药品超市,首先要按开药店的方式向当地药监部门申请,在进行GSP认证 根据《药品管理法规定,开办药品经营企业,必须具备以下条件:(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员;(2)具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;(3)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员;(4)具有保证经营药品质量的规章制度。

申请开办药店时,您应当向所在地的市级药品监督管理机构或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。

受理申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起30个工作日内,依据国务院药品监督管理部门的规定,结合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要进行审查,作出是否同意筹建的决定。

申办人完成拟办企业筹建后,应当向原审批机构申请验收。

原审批机构应当自收到申请之日起30个工作日内,依据《药品管理法》的有关规定组织验收;符合条件的,发给《药品经营许可证》。

申办人凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。

药品gsp认证需要什么材料

119-001《药品经营质量管理规范》GSP认证 -------------------------------------------------------------------------------- 一、行政许可项目名称:《药品经营质量管理规范》(GSP)认证 二、行政许可内容:核发药品批发企业《药品经营质量管理规范》证书 三、设定行政许可的法律依据: 1、《中华人民共和国药品管理法》; 2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》; 3、《药品经营质量管理规范》及认证管理办法。

四、行政许可数量及方式:无数量限制 五、行政许可条件: (一)属于以下情形之一的药品经营单位 1、具有企业法人资格的药品经营企业; 2、非专营药品的企业法人下属的药品经营企业; 3、不具有企业法人资格且无上级主管单位承担质量管理责任的药品经营实体。

(二)具有依法领取的《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》或《营业执照》。

(三)企业经过内部评审,基本符合GSP及其实施细则规定的条件要求。

(四)在申请认证前12个月内,企业没有因违规经营造成的经销假劣药品问题。

六、申请材料目录: 资料编号1、《药品经营质量管理规范认证申请书》; 资料编号2、《药品经营许可证》和营业执照复印件; 资料编号3、企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告; 资料编号4、企业负责人员和质量管理人员情况表; 资料编号5、企业药品验收、养护人员情况表; 资料编号6、企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表; 资料编号7、企业所属药品经营单位情况表; 资料编号8、企业药品经营质量管理文件系统目录; 资料编号9、企业管理组织机构的设置与职能框图; 资料编号10、企业经营场所和仓库的平面布局图; 资料编号11、企业非因违法违规而销售假劣药品的说明及有效的证明文件; 七、申请材料要求: (一)申报材料的一般要求: 1、申报材料应真实、完整,统一用A4纸打印或复印,按顺序装订成册; 2、所有申报材料加盖公章; 3、《药品批发企业GSP认证申报系统下载》.rar 也可在www.gdda.gov.cn或http://www.gddec.gov.cn/的下载区下载,递交书面申报材料时应将存有企业申报资料数据的磁盘一同提交省局业务受理处,或将电子申报材料发送邮件至:gd-ywsl@gdda.gov.cn。

(二)申报材料的具体要求: ⑴《企业负责人员和质量管理人员情况表》:填报本表时,请将执业药师注册证、专业技术职称以及学历证书的复印件附后。

⑵《企业药品验收、养护人员情况表》:填报本表时,请将学历证书的复印件附后。

⑶《企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表》:根据企业设施、设备的实际情况填写;如无所设项目栏目,应注明“无此项” ;仓库总面积的计算应准确;“营业场所及辅助、办公用房”栏目中“辅助用房”指库区中服务性或劳保用房屋;表中所有面积均为建筑面积,单位为平方米,其中冷库体积单位为立方米。

⑷企业经营场所和仓库的平面布局图:经营场所和仓库平面布局图需注明详细地址(楼层及房号)和各库区、验收养护室、仓库办公室面积。

八、申请表格: 《药品经营质量管理规范认证申请书》下载: 编号:119-001-1.doc编号:119-001-2.doc 药品批发企业GSP认证申报系统下载 在广东省食品药品监督管理局网站(www.gdda.gov.cn)或省药品审评认证中心网站(www.gddec.gov.cn)的下载区下载。

九、行政许可申请受理机关:广东省食品药品监督管理局 受理地点:广州市东风东路753号之二一楼业务受理处。

或各市食品药品监督管理局受理窗口。

受理时间:每周一至周五上午9:00—12:00,下午13:00—17:00(逢周五下午不对外办公) 十、行政许可决定机关:广东省食品药品监督管理局 十一、行政许可程序: 备注:依据省局《关于实施部分行政许可事项和业务划分问题的意见》,“各市局办理组织实施的许可事项统一时限为10个工作日(不含GSP认证)”。

十二、行政许可时限:自受理之日起,3个月内(共计64日)内作出行政许可决定;自行政许可决定之日起10日内制证办结,并告知申请人。

以上时限不包括申请人补正材料所需的时间。

十三、行政许可证件及有效期限:《药品经营质量管理规范认证证书》,有效期五年。

十四、行政许可收费:按有关部门批准收费。

十五、行政许可年审或年检:无 十六、咨询与投诉机构: 咨询:广东省食品药品监督管理局药品流通监管处 投诉:广东省食品药品监督管理局法规处 注:以上期限以工作日计算,不含法定节假日

《药品经营许可证》申请验收时需提交哪些材料

办理两种情况:【批发企业】【零售企业】【办药品批发企业】申办首先向拟办企业所药品监督管理部门提筹建申请并提交材料:1.拟办企业定代表、企业负责、质量负责历证明原件、复印件及简历;2.执业药师执业证书原件、复印件;3.拟经营药品范围;4.拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫环境等情况申请材料齐全、符合定形式或者申办按要求提交全部补材料药品监督管理部门发给申办《受理通知书》申办经药品监督管理部门同意完筹建向受理申请药品监督管理部门提验收申请并提交材料:1.药品经营许证申请表;2.工商行政管理部门具拟办企业核准证明文件;3.拟办企业组织机构情况;4.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;5.依经资格认定药专业技术员资格证书及聘书;6、拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录【办药品零售企业】申办首先向拟办企业所药品监督管理机构提筹建申请并提交材料:1.拟办企业定代表、企业负责、质量负责历、执业资格或职称证明原件、复印件及简历及专业技术员资格证书、聘书;2.拟经营药品范围;3.拟设营业场所、仓储设施、设备情况申请材料齐全、符合定形式或者申办按要求提交全部补材料药品监督管理部门发给申办《受理通知书》申办经药品监督管理部门同意完筹建向受理申请药品监督管理机构提验收申请并提交材料:1.药品经营许证申请表;2.工商行政管理部门具拟办企业核准证明文件;3.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;4.依经资格认定药专业技术员资格证书及聘书;5.拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录

医药批发公司经营资质需要哪些?

如果你想开的医药批发公司属于股份有限公司,需要5个股东以上,注册资金至少1000万;如果是有限责任公司则只需要2个股东以上,注册资金至少50万以上。

但现在市场上的医药批发公司规模起点很高,几乎都是股份有限公司,有限责任公司根本无法参与竞争。

然后必须要有地方工商行政部门颁发的营业执照,还要有省级药监部门颁发的许可证,再是通过卫生部门、消防部门、公安部门、医疗器材管理部门等相关单位的一系列审批。

等这一切琐碎都准备齐全后,最重要是必须持有药监部门颁发的GSP认证,通过这个认证需要一段时间的等待,不能着急,等GSP认证合格后,就万事具备了,虽看似只有几个步骤,其实一点不简单。

医药批发公司注册登记所需资料:1、全体股东身份证原件(非当地户口提交计生证);2、法定代表人相片(1寸相片2张);有的经济区需提供全体股东相片(1寸相片2张);3、各股东间股权分配情况;4、自拟公司名称或名称核准通知书原件;5、自拟公司的经营范围,再由工商局审核通过;6、公司住所的租赁合同(租期一年以上并经房管局备案)一式二份及相关产权证明(非住宅);还要公安局消防科的消防验收许可证。

注:如果法人做股东需提供执照副本复印件查名,执照、代码、地国税、基本户正本、法人身份证原件开户。

二. 办理程序:名称核准—银行验资—工商受理—领取执照—办理代码—办理国地税—银行账户时间:出执照(15个工作日)代码证(3个工作日)地税证(3个工作日)国税证(3个工作日)出银行帐户(10-15工作日)。

三.注册完后全部文件:1、营业执照正、副本; 2、代码证正副本、代码IC卡一张3、地税登记证正、副本; 4、国税登记证正、副本;5、公司章程; 6、验资报告;7、公章、财务章、法人章一套; 8、开户许可证。

销售药品需要医药公司的首营资料包括什么?

首营包括首营企业和首营品种。

首营企业:购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。

所以首营企业的资料包括:一证、一照、一证书,(即药品生产或经营许可证、营业执照、GMP或GSP证书,均为盖有红色公章的复印件)法人授权委托书(要有法人亲自签名或盖章)、销售人员身份证。

同意供需关系后,还要签订:质量保证协议书。

首营品种:本企业向某一药品生产企业首次购进的药品。

所以首营品种的资料包括:一证、一照、一证书,(即药品生产许可证、营业执照、GMP证书,均为盖有红色公章的复印件)法人授权委托书(要有法人亲自签名或盖章)、销售人员身份证。

同意供需关系后,还要签订:质量保证协议书。

该药品的生产批准证明文件(既批准文号复印件)、该药品的质量标准复印件、该药品检验报告书(该有红章的复印件)、该药品的小包装、标签、说明书(原件)。

最后进货时随货同行的该药品本批号的药品检验报告书复印件(盖红章)。

以上是GSP认证规定的有关资料,是法定的。

不是法定需要的资料,但有的地区还规定需要 组织机构代码证、税务登记证复印件、供货单位质量体系调查表、药品生产、批发企业的随货销售凭证样式(加盖企业公章及随货章),药品生产、批发企业与销售人员签订的劳动用工合同复印件,销售人员上岗证等等。

...

零售药店向外省的医药公司采购药品需要哪些材料

药品经营企业、医疗机构在采购药品时,应按规定索取并留存下列资质证明材料:(一)加盖销售企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件;(二)加盖销售本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件;(三)销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件。

同时,还应索取并留存药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的,并提供加盖销售企业原印章的授权书复印件。

授权书原件应当载明授权销售的品种、地域、期限,注明销售人员的身份证号码,并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章(或者签名)。

销售人员应当出示授权书原件及本人身份证原件,供药品采购方核实。

转载请注明出处海星365bet官方网址_365bet 提现_365bet最新官网备用网站网 ? 开办医药批发的公司需要办理哪些手续

相关推荐